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本文旨在為大家介紹筆式注射器的組成、具備的優(yōu)勢、關(guān)注點(diǎn)、使用場景等，帶大家深入了解筆式注射器這一自行給藥新方式。

2024/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本共識重點(diǎn)涵蓋健康參與者的定義及篩選入組標(biāo)準(zhǔn)、給藥后安全性評價(jià)，以及方案設(shè)計(jì)和實(shí)施中的安全性風(fēng)險(xiǎn)管控措施等內(nèi)容。

2025/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吸入型生物藥物已經(jīng)有幾款上市，但主要以鼻內(nèi)或上呼吸道遞送為主。本文重點(diǎn)介紹下下呼吸道這種深度肺部吸收路徑。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9 款 Bi-TCEs 獲批，超百款在研，述其機(jī)制、給藥策略及臨床藥理特征，涉療效與風(fēng)險(xiǎn)平衡

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究將安全藥理學(xué)終點(diǎn)納入重復(fù)給藥毒理研究中符合動物“3R”原則需要注意的細(xì)節(jié)。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹下GLP一般毒理研究（如單次和多次給藥毒性試驗(yàn)）試驗(yàn)方案的組成。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討歐盟 MDR 下給藥器械部件合規(guī)要求及爭議，提出待討論方案。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

單克隆抗體、mRNA/DNA疫苗、CAR-T細(xì)胞等是時(shí)下流行的生物制品，在疾病預(yù)防、治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。這些技術(shù)大多起源于20世紀(jì)80年代，既相互獨(dú)立，又協(xié)同發(fā)展，共同為人類健康保駕護(hù)航。今天，在這里，想以問答的形式給大家簡單介紹一下單克隆抗體藥物（mAbs）的發(fā)展情況，此類藥物在自身免疫病以及癌癥治療中發(fā)揮著舉足輕重的作用。

2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式，也是很多人對藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天，藥物的形式已經(jīng)有了更多的選擇，但是，口服制劑依然在市場上占比舉足輕重，對于廣大患者而言，也是非常便捷、友好的給藥方式。

2020/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，通過局部作用達(dá)到全身給藥效果，具有更好的患者順應(yīng)性。生產(chǎn)工藝應(yīng)考慮設(shè)備能力與參數(shù)、物料加入順序等，應(yīng)關(guān)注中控，同時(shí)對批量變化而引起的放大效應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的評估。

2021/12/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享