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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/10/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

又一數(shù)字療法“分析記錄呼吸和鼾聲的SleepCheckRx應(yīng)用程序”獲批FDA

2022/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)bluebird bio公司開(kāi)發(fā)的基因療法Zynteglo上市，用于治療需要接受常規(guī)血紅細(xì)胞輸注的β地中海貧血患者。

2022/08/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述了重組腺相關(guān)病毒基因療法中工藝和產(chǎn)品表征的分析方法。

2022/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)Seres Therapeutics公司口服微生物組療法Vowst（SER-109）上市，用于在18歲以上成人中預(yù)防艱難梭菌感染（CDI）復(fù)發(fā)。

2023/04/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械監(jiān)管概況及重點(diǎn)關(guān)注五方面風(fēng)險(xiǎn)。

2023/05/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物組療法Vowst，在3期臨床試驗(yàn)ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析結(jié)果。

2023/06/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章綜述了光響應(yīng)納米材料在癌癥治療中的生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用進(jìn)展，包括光熱療法、光動(dòng)力療法、光響應(yīng)分子遞送和光控聯(lián)合療法.

2023/07/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

數(shù)字療法（Digital Therapeutics，DTx）是數(shù)字健康的一個(gè)子集，是由軟件程序驅(qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。

2023/10/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享