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本文介紹了藥物致癌性試驗(yàn)的一般考慮。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了國內(nèi)外致癌性試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則，介紹了國內(nèi)外主要的致癌性小鼠模型。

2024/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH S1B《藥物致癌性試驗(yàn)》指導(dǎo)原則的主要目的是提供一種科學(xué)合理的方法來評估藥物的潛在致癌性。傳統(tǒng)上，歐盟、日本、美國、中國等監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求藥物致癌性評估通常需要在兩種嚙齒類動(dòng)物進(jìn)行致癌性試驗(yàn)，其中包括可能需要進(jìn)行的2年大鼠致癌性研究。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從致癌性試驗(yàn)各類統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的概念出發(fā)，并通過具有代表性的 FDA 統(tǒng)計(jì)學(xué)審評報(bào)告和美國國家毒理學(xué)項(xiàng)目中心(NTP)的致癌性試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，剖析嚙齒類動(dòng)物致癌性試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的使用現(xiàn)狀。

2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生物相容性相關(guān)問題答疑

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標(biāo)準(zhǔn)要求，討論如何檢測醫(yī)療器械產(chǎn)品的致癌性。

2018/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標(biāo)準(zhǔn)要求，討論如何檢測產(chǎn)品的致癌性。

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)內(nèi)容。

2021/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何確定醫(yī)療器械是否需要慢性毒性和致癌性試驗(yàn)。

2024/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因毒性、致癌性和遺傳毒性是三個(gè)相關(guān)但有所區(qū)別的概念，它們在生物學(xué)和毒理學(xué)中描述了不同層面的物質(zhì)作用和影響。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享