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為了便于大家理解并掌握藥典中的菌種要求,本文將對(duì)藥典中的菌種要求進(jìn)行列舉匯總,并指出要更好理解這些要求的補(bǔ)充知識(shí)。
2024/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了2025年版中國藥典高效液相色譜法更新解析。
2024/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
原輔料的檢驗(yàn)方法按《中國藥典》或國標(biāo)檢測(cè)需要確認(rèn)嗎?我公司多數(shù)原輔料方法已使用多年。還需再補(bǔ)充確認(rèn)嗎?
2025/01/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
最近我非常的沮喪,按照藥典上的色譜條件和方法做某藥物的分析,卻始終得不到滿意的結(jié)果。
2025/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)《2023版GMP指南》及《中國藥典》相關(guān)要求,藥典修訂理論塔板數(shù)是否需要分析方法確認(rèn),需基于以下原則綜合判斷.
2025/02/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
以下是對(duì)新版藥典中培養(yǎng)基適用性檢查及日常檢驗(yàn)時(shí)間要求的專業(yè)解讀,結(jié)合科學(xué)邏輯與實(shí)操要點(diǎn):
2025/02/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年版《中華人民共和國藥典》已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號(hào)公告頒布,自2025年10月1日起實(shí)施。
2025/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
3月25日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告(2025年第29號(hào))》,并聲明自2025年10月1日起施行!
2025/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術(shù)要求的主要特點(diǎn)和增修訂內(nèi)容進(jìn)行全面介紹。
2025/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了2025年版《中國藥典》0862元素雜質(zhì)的檢測(cè)要求等內(nèi)容。
2025/06/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享