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在化藥研發(fā)工作中,分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經(jīng)常使用到《中國藥典》,而二部和四部是化學藥研發(fā)中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱的指導思想、目標及各部的最新編制進展進行介紹,并歸納了2020 年版的7 個主要特點。
2019/12/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本版藥典(四部)新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷(供外用氣霧劑用) 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫
2020/06/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關于純化水、無菌檢查和微生物計數(shù)的項目供大家參考。
2020/07/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
2020/09/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
2020/09/24 更新 分類:實驗管理 分享
新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/11/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進行了指導,本文對其要點進行了整理
2020/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進行了指導,本文對其要點進行了整理
2020/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)表示,在2021年3月召開的第169屆會議上,歐洲藥典委員會通過了關于General Notice凡例的修訂。
2021/05/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享