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本文解讀了分析方法的生命周期：《美國藥典》通則 <1220>

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版歐洲藥典《色譜法》正式發(fā)布，2023年1月1日生效！

2022/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：中國藥典一部中部分品種的水分檢測用第幾法？

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將從藥典更新的核心內(nèi)容出發(fā)，剖析其對菌種驗收的沖擊，并提出系統(tǒng)性解決方案。

2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，EDQM正式發(fā)布歐洲藥典第12版，這是首版僅提供在線版本的歐洲藥典，從本版歐洲藥典開始，歐洲藥典將僅提供在線版本，在線版歐洲藥典內(nèi)容包含現(xiàn)行、待實施和某些以前的歐洲藥典版本，并支持強大的搜索工具、信息中心和新的篩選工具和屬性無縫地檢索到他們需要的內(nèi)容。第11 版的所有用戶在過渡期內(nèi)仍然保持有效，直到2025 年底。自2026 年1 月1 日起，用戶將只能訂閱

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行。

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關于實施《中國藥典》2010年版第三增補本的公告（2014年第53號），《中國藥典》2010年版第三增補本（以下簡稱第三增補本）將于2015年2月1日起施行

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有關注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚，2020版中國藥典關于分析方法這塊增加了兩篇指導原則，分別是9099分析方法確認指導原則及9100分析方法轉(zhuǎn)移指導原則。

2019/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥典第十版（EP 10.0）包括新文本(其中5.25, 過程分析技術(PAT)，以及當前第9版的所有內(nèi)容，其中一些已被修訂或更正。

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了《中國藥典》2020年版第四部通用技術要求的指導思想和編制過程，總結(jié)分析了其主要特點和增修訂內(nèi)容，旨在為正確理解和準確執(zhí)行《中國藥典》2020年版四部通用技術要求提供參考。

2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享