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本文介紹了多藥品生產(chǎn)交叉污染控制策略。

2025/01/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中缺陷分級(jí)。

2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品研發(fā)工程師的職責(zé)與能力要求

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)新版GMP-無菌藥品附錄，整理了以下問答供大家參考。

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品包裝密封完整性研究。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品包裝泄漏與滲透的區(qū)別。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

山東藥監(jiān)答疑化學(xué)藥品檢驗(yàn)問題。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海藥審答疑藥品工藝驗(yàn)證相關(guān)問題。

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EMA藥品上市審評(píng)問答關(guān)注點(diǎn)。

2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料的撰寫示例。

2026/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享