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本文主要分析探討藥品研發(fā)特點，總結提高藥品研發(fā)質量管理的措施。
2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
EU-GMP附錄一《無菌藥品生產》（中英文對照版）
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品監(jiān)管信息化建設是提升藥品安全治理水平和監(jiān)管效能的重要手段。
2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品全周期的溝通交流，本文將按照藥品研發(fā)階段、受理階段、審評階段和行政審批階段整理。
2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們整理發(fā)布藥品注冊工作相關共性問題以供參考。
2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文梳理了當前全球藥品監(jiān)管及檢查機構開展的藥品檢查創(chuàng)新方式。
2025/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品上市許可持有人變更事項
2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品包裝何止 “裝” 藥品？包裝設計應注意這些方面→
2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
結合近五年藥品審評報告淺析藥品注冊申請未獲批準的原因及啟示
2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局對在國內已上市藥品和正在申報注冊的藥品進行全面調查，現(xiàn)選出第二批過度重復的已上市藥品品種27個、過度重復申報注冊的藥品品種17個
2014/12/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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