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波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件(生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日)。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國銷售。
2025/06/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
由于持續(xù)存在的安全隱患,F(xiàn)DA最終確定對雅培旗下特定批次的FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus血糖監(jiān)測傳感器實(shí)施四項(xiàng)新的召回。此次召回被列為一級召回,即FDA認(rèn)為使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡風(fēng)險(xiǎn)。
2026/01/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
從數(shù)據(jù)來看,2022年醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件二、三級占據(jù)絕大多數(shù),其中,境外召回事件與境內(nèi)無顯著差異;境內(nèi)召回產(chǎn)品主要是科技含量較低的一、二類等低值耗材產(chǎn)品;境外召回產(chǎn)品集中在歐美等發(fā)達(dá)國家,所涉及的召回產(chǎn)品也與境內(nèi)召回區(qū)別較大,包括一些相對有科技含量的中端醫(yī)療器械。
2023/01/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日前,北京現(xiàn)代汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的要求,向國家質(zhì)檢總局備案了召回計(jì)劃,決定自2018年2月1日起,召回201
2018/01/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日前,一汽-大眾汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的要求,向國家質(zhì)檢總局備案了召回計(jì)劃,將自2018年3月1日起,召回部分全
2018/03/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械召回管理辦法》相關(guān)要求,指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊人、備案人開展醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定調(diào)查處置工作,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織制定了《安徽省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定調(diào)查處置工作指南》,現(xiàn)予發(fā)布。
2023/02/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2015 年 7 月 9 日 ,美國消費(fèi)品安全委員會( CPSC )和 Jake's Fireworks 公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)煙火實(shí)施自愿性召回。
2015/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2016 年 2 月 18 日 ,美國消費(fèi)品安全委員會( CPSC )和 Raynor 公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)辦公椅實(shí)施自愿性召回。
2016/02/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2016年10月國際化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與召回信息匯編
2016/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國加拿大兩國召回中國產(chǎn)歐式插頭
2017/08/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享