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2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則，堅持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術(shù)審評，比2013年的審評完成量增加了

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

《藥品包裝用橡膠密封件中N-亞硝胺含量的測定》填補國內(nèi)藥品包裝材料安全標準空白、提升檢測技術(shù)水平、保障藥品安全方面具有重要價值。

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

小試工藝，轉(zhuǎn)移到中試過程，描述性語言很關(guān)鍵，角度不同，執(zhí)行層面不同，一些沒有定量的形容詞描述，很容易在車間轉(zhuǎn)移過程出現(xiàn)問題，主要集中在兩方面，單元操作的時間限和單元操作轉(zhuǎn)換的銜接，根本原因是放大和小試的傳質(zhì)傳熱不一樣，導(dǎo)致反應(yīng)在時間和空間上有區(qū)別。

2022/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，中科院上硅所陳航榕研究員和復(fù)旦腫瘤醫(yī)院宋少莉教授團隊在 Bioactive Materials 上聯(lián)合發(fā)表研究文章：雙響應(yīng)性類生態(tài)位水凝膠可實現(xiàn)成膠觸發(fā)癌癥化療和抗腫瘤轉(zhuǎn)移。

2023/02/13 更新 分類：熱點事件 分享

總結(jié)各國藥典中分子生物學(xué)標準體系的構(gòu)成,并分析《中國藥典》中收載的分子生物學(xué)技術(shù)及該技術(shù)在藥品微生物鑒定溯源中的應(yīng)用。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從中藥國家藥品標準修訂基本原則、起草用樣品及對照物質(zhì)要求、檢測方法的選擇以及分析方法驗證等方面介紹了中藥國家藥品標準修訂的基本技術(shù)要求，以期增加社會各界對中藥國家藥品標準修訂工作的了解，促進此項工作的進一步完善和提高。

2021/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為進一步加強食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)，更好地發(fā)揮檢驗檢測技術(shù)支撐的重要作用，國家食品藥品監(jiān)管總局制定了《關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》

2015/05/28 更新 分類：實驗管理 分享

分析研究目前國內(nèi)GMP無菌藥品附錄與新修訂PIC/S GMP附錄1的差異，將有助于檢查員充分理解無菌藥品領(lǐng)域新的法規(guī)要求和技術(shù)要求，進一步探索完善無菌藥品檢查工作。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年3月10日，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)布關(guān)于藥品注冊后變更和注銷的技術(shù)草案No。18。

2015/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享