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本文圍繞《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，闡述其研發(fā)背景、劑型特點，詳解處方工藝、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究，為相關(guān)藥品研發(fā)提供指導(dǎo)。

2025/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法轉(zhuǎn)移(analytical method transfer)，是一個文件記錄和實驗確認(rèn)的過 程，目的是證明一個實驗室(方法接收實驗室)在采用另一實驗室(方法建立實 驗室)建立并經(jīng)過驗證的非法定分析方法檢測樣品時，該實驗室有能力成功地操 作該方法，檢測結(jié)果與方法建立實驗室檢測結(jié)果一致。分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同 實驗室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測結(jié)果的一個重要環(huán)節(jié)，同時也是對實驗

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 9月21日，韓國KFDA發(fā)布對《轉(zhuǎn)基因食品添加劑分枝糖基轉(zhuǎn)移酶（Branching glycosyltransferase）風(fēng)險評估報告》相關(guān)征求意見稿，向全社會征集對該風(fēng)險評估報告案的意見，征求意

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

太陽能驅(qū)動的光催化分解水，即利用豐富的太陽能來生產(chǎn)清潔和可再生的氫能，是有望解決能源危機(jī)的策略之一

2018/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚，2020版中國藥典關(guān)于分析方法這塊增加了兩篇指導(dǎo)原則，分別是9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則及9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則。

2019/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司（以下簡稱飛利浦金科威）已獲進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證的中央監(jiān)護(hù)軟件產(chǎn)品申請轉(zhuǎn)入我省生產(chǎn)。

2023/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一下3D打印技術(shù)中的的ZipDose處方技術(shù)設(shè)計平臺以及臨床考慮，該技術(shù)有望實現(xiàn)覆蓋更多的藥品。ApreciaPharmaceuticals為藥品技術(shù)應(yīng)用多樣化奠定了基礎(chǔ)。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就我們研發(fā)人員常用的一些粘合劑做簡單介紹。

2023/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了基于風(fēng)險監(jiān)測的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管目標(biāo)定位，開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管方法研究，認(rèn)為基于風(fēng)險管理原則和質(zhì)量源于設(shè)計的理念，采用統(tǒng)計過程控制技術(shù)對藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)實施控制圖分析，進(jìn)而分析生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)，是對藥品生產(chǎn)質(zhì)量創(chuàng)新監(jiān)管的有效方法，并分析了該模式下藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的核心業(yè)務(wù)，進(jìn)而提出信息化解決方案，為實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量精準(zhǔn)監(jiān)

2022/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心NMPA發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2024年第26號）。

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享