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本文比較了技術(shù)指導(dǎo)原則與技術(shù)標準、技術(shù)法規(guī)、行政指導(dǎo)、行政裁量基準、行政規(guī)范性文件等在特征上的異同，并通過文獻研究探明藥品技術(shù)指導(dǎo)原則的生成機制。

2022/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了獸醫(yī)用抗寄生蟲藥品注冊規(guī)則和程序

2015/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評中關(guān)注的內(nèi)容

2018/05/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2020/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2021/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來多種藥品（DPs）因檢測出亞硝胺類雜質(zhì)被從市場上召回。本文概述了藥品中亞硝胺類雜質(zhì)及其檢測方法的研究進展，并著眼于建立更加高效的分析方法。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從技術(shù)和管理兩個方面，探討《藥品注冊管理辦法》實施后臨床研究報告撰寫和遞交要求的變化，以及臨床研究各相關(guān)方需要關(guān)注的問題。

2021/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要概括原料藥生產(chǎn)工藝變更及藥品制劑處方中已有藥用要求的輔料變更的分類及對應(yīng)研究工作。

2022/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對國內(nèi)外藥品上市后藥包材變更的管理模式和技術(shù)要求進行了概括比較，歸納了其異同點，并提出一些參考建議。

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享