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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則》
2022/02/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(2023年修訂版征求意見(jiàn)稿)》。
2023/04/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/05/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》(2023年修訂版).
2023/06/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《影像超聲人工智能軟件(流程優(yōu)化類(lèi)功能)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。
2023/07/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風(fēng)險(xiǎn)判定技術(shù)指導(dǎo)原則(2023修訂版)》.
2023/07/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《近視/弱視激光治療儀技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/09/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《近視弱視用激光設(shè)備技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。
2024/02/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)多年的工作經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)將藥品技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的一些共性問(wèn)題與大家分享探討一下。
2024/06/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
毛細(xì)管電泳儀是藥品檢測(cè)領(lǐng)域必不可缺的一類(lèi)儀器,這篇文章將向您詳細(xì)介紹它的作用原理、分類(lèi)以及相較于其他分離技術(shù)所具備的優(yōu)缺點(diǎn)。
2024/09/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享