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美國 FDA 于 3 月 23 日發(fā)布“藥品和生物制品開發(fā)中的數(shù)字健康技術(shù)使用框架”文件，詳細說明了計劃如何解決在藥物臨床試驗中使用數(shù)字健康技術(shù)（DHT）的長期問題。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導原則》

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公布醫(yī)用電子直線加速器審評報告

2018/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近十年來，國外主要藥品監(jiān)管機構(gòu)對于制藥用水的技術(shù)指南及標準系統(tǒng)更新較快

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《胰島素泵注冊審查指導原則》。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸面罩注冊審查指導原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近年來，我國不斷加大對兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、兒童用藥審評審批、上市的支持力度。

2024/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙膠尖注冊審查指導原則》。

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享