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2018年11月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《護(hù)臍帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/11/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年11月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《手動(dòng)輪椅車(chē)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2018/11/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CDE官網(wǎng)截至2019年5月6日共計(jì)發(fā)布《常見(jiàn)一般性技術(shù)問(wèn)題解答》共計(jì)90條

2019/05/08 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/05/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《合成樹(shù)脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下。

2019/05/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2019/07/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

HPLC技術(shù)作為現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)重要的檢測(cè)手段在藥用輔料檢驗(yàn)中也發(fā)揮著重大作用。本文簡(jiǎn)介HPLC在藥用輔料檢測(cè)中應(yīng)用。?

2019/08/22 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

CDE官網(wǎng)截至2019年10月21日共計(jì)發(fā)布《常見(jiàn)一般性技術(shù)問(wèn)題解答》共計(jì)98條

2019/10/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫(xiě)麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享