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2021年1-4月,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布了多條體外診斷相關答疑匯總。
2021/05/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本技術要求僅代表藥品監(jiān)管部門目前對于本品的藥學研究的觀點和認識。在符合現(xiàn)行法規(guī)要求的前提下,可采用替代的研究方法,但應提供詳細的研究資料或與監(jiān)管機構進行溝通。
2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局藥品審評中心更新常見一般性技術問題,更新日期:2023-03-03。
2023/03/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《皮膚光毒性試驗技術指導原則(征求意見稿)》。
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術指導原則(征求意見稿)》。
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《細菌回復突變試驗技術指導原則(征求意見稿)》。
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《人體安全性試用試驗技術指導原則(征求意見稿)》。
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《人體皮膚斑貼試驗技術指導原則(征求意見稿)》。
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《急性眼刺激性/腐蝕性試驗技術指導原則(征求意見稿)》
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年5月4日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品配方填報技術指導原則(征求意見稿)》。
2023/05/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享