您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
藥物制劑的開發(fā)需要耗費非常多的時間和精力，在藥品研發(fā)的整個生命周期中，藥品的質(zhì)量是最關(guān)鍵的步驟之一，藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術(shù)都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術(shù)。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品，快速且方便的對藥物進行檢測與分析，可實現(xiàn)藥物晶型無損研究，因此特別受到分析人員的青睞。
2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
6月9日，國家藥監(jiān)局審評中心發(fā)布了《化學藥品批準后藥學變更管理方案技術(shù)指導原則》征求意見稿，該文件旨在為MAH/原料藥登記或生產(chǎn)企業(yè)通過使用批準后變更管理方案（PACMP）實施化學原料藥和制劑上市后藥學變更提供參考。
2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品上市后，經(jīng)常會遇到原料藥發(fā)生變更情形，原料藥變更相關(guān)指導原則有《已上市化學藥品藥學變更研究技術(shù)指導原則(試行)》和《已上市化學藥品藥學變更研究技術(shù)指導原則(試行)》原料藥變更的問答。本篇結(jié)合上述指導原則，將原料藥變更對制劑廠家的影響進行梳理，以供理解記憶。
2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位： 為進一步完善化妝品安全技術(shù)法規(guī)體系，結(jié)合我國化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實際，我司組織對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）進
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
為保證食品快速檢測方法評價工作的科學性和規(guī)范性，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《食品快速檢測方法評價技術(shù)規(guī)范》
2017/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥品監(jiān)督管理局器審中心起草發(fā)布了《定性檢測試劑性能評估注冊技術(shù)審查指導原則》
2019/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則制修訂工作管理規(guī)范的通知
2018/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國食品藥品管理局（下稱FDA）下設有兩個中心 CDRH 和CBER。其中 CDRH 主管醫(yī)療器械，CDER 主管生物制品。
2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導原則（2018年修訂）》
2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則的通告（2018年第109號）
2018/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
