中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文從技術(shù)和管理兩個(gè)方面，探討《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后臨床研究報(bào)告撰寫和遞交要求的變化，以及臨床研究各相關(guān)方需要關(guān)注的問題。

2021/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品注冊(cè)管理辦法》再征意見，最大亮點(diǎn)無疑是“注冊(cè)檢驗(yàn)前置”

2019/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為完善《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）》。為提高規(guī)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

《藥品注冊(cè)管理辦法》已于2020年1月15日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第1次局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。

2020/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品注冊(cè)審評(píng)結(jié)論異議解決程序（試行）》，現(xiàn)予以發(fā)布。

2020/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知（食藥監(jiān)械管【 2014 】 144 號(hào)，下稱“通知”），對(duì)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

在2020年版新的《藥品注冊(cè)管理辦法》確立“基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)的注冊(cè)核查模式”以來，CDE制定的《藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)工作程序（試行）》和CFDI制定的《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》最為重要。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在綜合各法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，對(duì)《藥品注冊(cè)管理辦法》與《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了詳細(xì)的解釋和區(qū)分，并對(duì)它們的啟動(dòng)、實(shí)施和銜接加以闡述，供大家參考。

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年3月30日，新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）發(fā)布，并于7月1日起施行。該《辦法》落實(shí)《藥品管理法》中對(duì)藥品注冊(cè)管理的要求，將2015年以來藥品注冊(cè)管理領(lǐng)域一系列改革成果固化和完善，為我國(guó)藥品高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)法治基礎(chǔ)。隨后，藥品監(jiān)管部門發(fā)布諸多配套規(guī)范性文件及技術(shù)指導(dǎo)原則，進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊(cè)行為，穩(wěn)步推進(jìn)藥品注冊(cè)管理工作。

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年2月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長(zhǎng)簽署第22號(hào)令《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》

2016/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享