您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文介紹了制藥清潔驗證與確認(rèn)。
2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
清潔驗證計劃，專用生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗證。
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了有關(guān)清潔驗證的52個問題與解答，包括：清潔方法，清潔限度，清潔驗證風(fēng)險評估，清潔效期等相關(guān)問題。
2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了深入細(xì)致了解驗證，今天我們將單獨(dú)講解驗證中清潔驗證的檢驗方法。從而確保清潔驗證的目的。
2019/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在進(jìn)行清潔驗證前要計算允許殘留限度，比較常用的計算殘留的方法分別是基于毒理的限度、基于濃度的10ppm的限度和基于最低日治療劑量的千分之一的限度。清潔限度確定以后，進(jìn)行清潔方法驗證，驗證指標(biāo)主要包括專屬性、檢測限、定量限、線性與范圍、儀器精密度、重復(fù)性、中間精密度、準(zhǔn)確度、溶液穩(wěn)定性和耐用性。
2021/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在清潔驗證方面的缺陷問題主要涵蓋最差條件、清潔方法、取樣方法及取樣點(diǎn)、殘留物及分析方法、人員培訓(xùn)等方面。本文對以上幾點(diǎn)進(jìn)行分述，并列舉部分較突出、值得關(guān)注的問題與缺陷。
2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
開展有效的清潔驗證工作是降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險的一項重要舉措。根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果來確定清潔驗證方法可進(jìn)一步保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量，并在此基礎(chǔ)上提高清潔驗證效率，減少清潔驗證工作量，進(jìn)一步降低成本、提升企業(yè)生產(chǎn)效率。同時，藥品檢查員在各類藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查過程中，也應(yīng)基于風(fēng)險對清潔驗證的有關(guān)內(nèi)容開展有針對性的檢查，進(jìn)
2022/10/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
對于共線生產(chǎn)的藥品，前一藥品生產(chǎn)后必須對其生產(chǎn)設(shè)備采取有效的清洗程序，使活性殘留減少至“可接受的水平”，從而避免影響下一產(chǎn)品的有效性和安全性。清潔驗證則是證實清洗程序有效且合理的必要技術(shù)手段。
2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
主要探討和研究利用總有機(jī)碳（TOC）檢測法進(jìn)行藥品生產(chǎn)后的清潔驗證，通過舉例介紹TOC檢測法實際應(yīng)用在各類藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的優(yōu)勢，分析該檢測方法在藥品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢。
2023/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹有關(guān)清潔驗證的十大常見錯誤。
2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
