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  • 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實做好銀杏葉藥品召回工作的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《關(guān)于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》(2015年第15號)和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展銀杏葉藥品專項

    2015/06/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檢查指南(試行)的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度,指導(dǎo)各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的檢查,根據(jù)

    2015/09/26 更新 分類:其他 分享

  • 安徽省藥品抽驗不合格信息公告(2015年第3期總第28期)

    為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2015年度全省藥品抽驗計劃,省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位

    2015/10/04 更新 分類:其他 分享

  • 《2015年度藥品檢查報告》發(fā)布

    近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2015年度藥品檢查報告》,對全年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進行了闡述。2015年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱藥品GMP)認證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項檢查情況進行公布。

    2016/06/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 國家藥監(jiān)局通報15批次藥品抽檢不合格,附不合格項

    國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的柴胡(北柴胡)等15批次藥品不符合規(guī)定

    2021/07/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 無菌生產(chǎn)工藝控制的五點關(guān)注

    無菌藥品一般指沒有活體微生物存在的藥品。無菌、無熱原或細菌內(nèi)毒素、無不溶性微粒、高純度。無菌藥品的無菌質(zhì)量保證重點圍繞防止微生物、微粒和熱原污染進行控制。其中涉及到廠房、設(shè)備、工藝、關(guān)鍵操作,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格的藥品,最大限度減少藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險,防止污染、交叉污染、混淆和差錯。

    2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 山東省青島市發(fā)布《2014年青島市食品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測分析報告》

    日前,山東省青島市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2014年青島市食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測分析報告》(以下簡稱《報告》),從全市食品生產(chǎn)概況、食品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測、獲證企業(yè)狀況、食品添

    2015/09/16 更新 分類:其他 分享

  • 北京冷鏈即食食品生產(chǎn)審查細則通過 納入生產(chǎn)許可證管理

    日前,北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織制定并審議通過了《冷鏈即食食品生產(chǎn)審查實施細則(2015版)》,將冷鏈即食食品納入食品生產(chǎn)許可證管理范圍。 該細則明確適用于企業(yè)申請使

    2015/09/26 更新 分類:其他 分享

  • 2015版《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明

    為了確保地方各級食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證正本、副本及品種明細表的內(nèi)容填寫規(guī)范化,特作本說明。 1 正本 1.1 生產(chǎn)者名稱 應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標注的名稱保持一致。

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 解讀:“食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可管理辦法”

    為規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營許可活動,加強食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,保障公眾食品安全,2015年8月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營許

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享