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近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局集中公布8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果。

2018/03/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

注射水針劑的高品質(zhì)要求使其生產(chǎn)技術(shù)和管理、生產(chǎn)質(zhì)量控制及藥品質(zhì)量控制系統(tǒng)等顯得特別重要，其生產(chǎn)車(chē)間要求實(shí)施GMP。

2023/01/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹了一種連續(xù)生產(chǎn)型帶CIP/SIP配制系統(tǒng)方案，并結(jié)合實(shí)例對(duì)其特點(diǎn)、設(shè)計(jì)要點(diǎn)、相關(guān)控制進(jìn)行了分析和探討，旨在提高帶CIP/SIP配制系統(tǒng)的生產(chǎn)率。

2024/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)2017~2019 年涉及清潔驗(yàn)證問(wèn)題缺陷的國(guó)家級(jí)、省內(nèi)及境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查做了梳理和分類。

2021/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了上市批準(zhǔn)前生產(chǎn)批次的可商業(yè)化對(duì)比與建議。

2024/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確組織、廠房、設(shè)備、物料等二十類檢查要點(diǎn)，規(guī)范生產(chǎn)品管全流程，契合 GMP 等法規(guī)要求。

2026/01/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局組成檢查組對(duì)省內(nèi)一家鹽酸麻黃堿生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)突擊檢查?，F(xiàn)場(chǎng)核查了企業(yè)生產(chǎn)、銷售及庫(kù)存等管理情況，向企業(yè)宣讀了甘草相關(guān)產(chǎn)品管理有關(guān)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系，

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于啟用新版《食品生產(chǎn)許可證》的公告（2015年 第198號(hào)） 為全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》（國(guó)家食品藥品監(jiān)

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

通過(guò)討論中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限的重要意義、法規(guī)要求及研究中需考慮的內(nèi)容，以期為藥品生產(chǎn)過(guò)程中中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究提供指導(dǎo)和參考。

2022/12/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享