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本文介紹了化妝品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn),在質(zhì)量管理上有些什么不同。
2024/05/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心發(fā)布《麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/04/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文回顧和分析了全球藥品監(jiān)管合作實(shí)踐及我國(guó)藥品監(jiān)管的國(guó)際化歷程,為我國(guó)盡早加入藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)從而實(shí)現(xiàn)GMP檢查互信提出相關(guān)建議。
2023/06/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
研究美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)藥品監(jiān)管法規(guī)文件數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建,為完善我國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)文件數(shù)據(jù)庫(kù)提供參考。
2023/08/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)GMP 無(wú)菌藥品附錄、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 版)》無(wú)菌藥品附錄[7](簡(jiǎn)稱我國(guó)GMP 附錄1)關(guān)于環(huán)境監(jiān)測(cè)的要求進(jìn)行比對(duì),對(duì)生物制品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)進(jìn)行分析,并對(duì)國(guó)內(nèi)各類檢查中發(fā)現(xiàn)的常見問題進(jìn)行分析總結(jié),旨在為生物制品企業(yè)、生物制品檢查員進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)、檢查提供參考和借鑒。
2025/07/25 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,我部組織修訂了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》(附后)。現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。 特此公告。 農(nóng)業(yè)部
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范——對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的要求
2019/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
2019/06/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施中常出現(xiàn)的主要問題及舉例
2019/06/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件的通告(2019年 第43號(hào))
2019/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享