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10月29日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，該局近期根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查工作制度的通知》（食藥監(jiān)辦械安〔2015〕512號(hào)）的相關(guān)要求，對(duì)省內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，共發(fā)現(xiàn)5家企業(yè)在質(zhì)量管理體系上存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定。

2021/11/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心更新一則關(guān)于共線生產(chǎn)的問(wèn)答，提問(wèn)內(nèi)容為“：做共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并采取對(duì)應(yīng)共線措施后，醫(yī)美用醫(yī)療器械（如注射用聚己內(nèi)酯微球，商業(yè)化上產(chǎn)）可以和藥品（注射劑二期臨床，非商業(yè)化生產(chǎn)線）共線嗎？”，對(duì)此國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心回答如下“根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第四十六條第六款規(guī)定：藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對(duì)

2021/12/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，遼寧省大連市旅順口區(qū)工商局采取多項(xiàng)措施，擴(kuò)大消費(fèi)維權(quán)覆蓋面，提升消費(fèi)維權(quán)效能，為轄區(qū)的夏季旅游市場(chǎng)保駕護(hù)航。 強(qiáng)化源頭控制。該局全面建立和規(guī)范旅游市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體

2015/09/12 更新 分類(lèi)：其他 分享

為適應(yīng)近年來(lái)鎢行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步以及環(huán)保、安全等方面的政策變化，引導(dǎo)行業(yè)加快技術(shù)改造和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和改善企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，促進(jìn)鎢行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，我們

2015/09/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

為適應(yīng)近年來(lái)錫行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步以及環(huán)保、安全等方面的政策變化，引導(dǎo)行業(yè)加快技術(shù)改造和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和改善企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，促進(jìn)錫行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，我們

2015/09/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

新華網(wǎng)蘭州１０月３日電（記者梁軍）甘肅省《食品配送管理規(guī)范》于１０月起正式施行，明確規(guī)定食品配送商取得合法的食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可后，方可從事食品配送活動(dòng)，并對(duì)其配送

2015/10/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文主要介紹了：研發(fā)質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系的組成要素及所對(duì)應(yīng)的管理內(nèi)容，重視研發(fā)項(xiàng)目的計(jì)劃管理與過(guò)程控制及形成文件管理體系。作者結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)對(duì)如何構(gòu)建藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系給出了一些建議。

2021/07/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2025/08/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》發(fā)布2022年5月1日起施行。2014年7月30日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止。

2022/03/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2015年元旦春節(jié)期間食品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，確保節(jié)日食品安全。

2014/12/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享