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【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2015-09-30 【生效日期】 2015-09-30 【效力】 【備注】 相關(guān)鏈接： 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心發(fā)布《麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對GMP 無菌藥品附錄、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 版）》無菌藥品附錄[7]（簡稱我國GMP 附錄1）關(guān)于環(huán)境監(jiān)測的要求進行比對，對生物制品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測現(xiàn)場檢查要點進行分析，并對國內(nèi)各類檢查中發(fā)現(xiàn)的常見問題進行分析總結(jié)，旨在為生物制品企業(yè)、生物制品檢查員進一步做好藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測、檢查提供參考和借鑒。

2025/07/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，我部組織修訂了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》（附后）?，F(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 特此公告。 農(nóng)業(yè)部

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范——對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求

2019/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則

2019/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施中常出現(xiàn)的主要問題及舉例

2019/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件的通告（2019年 第43號）

2019/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則

2020/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》對體外診斷試劑的生產(chǎn)質(zhì)量控制的檢查要點進行了整理

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享