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剛剛，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。

2023/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對其中一個文件《仿制藥審評質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)內(nèi)容進行介紹.

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件的適用范圍

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市手術(shù)機器人生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場核查過程中，企業(yè)存在何種情形，檢查組可中止檢查？

2024/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月3日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市手術(shù)機器人生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2025版）》。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行。

2025/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市膠體金體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享