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5月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，并將于2021年12月1日起正式施行。

2021/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量保證與控制部分要點進行了梳理。

2022/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局研究制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2022版）》

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，北京藥監(jiān)局消息，《北京市無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2022版）》于發(fā)布之日起實施

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》

2022/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局發(fā)布高分子醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南征求意見稿

2022/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

良好的文件系統(tǒng)是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本部分，應(yīng)當(dāng)覆蓋GMP的所有方面。

2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)作為藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，也需執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，計劃、實施、并持續(xù)改進藥物警戒管理體系。

2023/07/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》。

2023/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享