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新版GMP體現(xiàn)在全員參與的質(zhì)量理念,即企業(yè)當(dāng)中的所有人員都應(yīng)參與到生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中。在公司內(nèi)部推行全過(guò)程、全指標(biāo)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,輔之以科學(xué)的管理方法,有助于確保生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性和實(shí)用性。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)始終堅(jiān)持不懈地去改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高用戶的滿意度。
2021/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物的晶型對(duì)制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響,是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一,僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質(zhì)量控制要求,為了測(cè)定原料藥或制劑中有效晶型的含量(特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型),從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量,對(duì)于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品質(zhì)量管理培訓(xùn)課程列表
2016/07/11 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
全球化妝品質(zhì)量與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)匯總(201801)
2018/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推薦江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院作為二氫茉莉酮酸甲酯等8種食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)示》(蘇食藥監(jiān)食生〔2015〕203號(hào))收悉。經(jīng)研
2015/09/12 更新 分類:其他 分享
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推薦江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院作為二氫茉莉酮酸甲酯等8種食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)示》(蘇食藥監(jiān)食生〔2015〕203號(hào))收悉。經(jīng)
2015/10/04 更新 分類:其他 分享
為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局以產(chǎn)品質(zhì)量安全為關(guān)注點(diǎn),結(jié)合實(shí)際,制定了《2015年吉林省醫(yī)療器械(醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈環(huán)境)監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃》
2015/06/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì): 你委《關(guān)于推薦食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增補(bǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目的請(qǐng)示》收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下: 一、同意天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院為復(fù)
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì): 你委《關(guān)于推薦食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增補(bǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目的請(qǐng)示》收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下: 一、同意天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院為
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價(jià)測(cè)定方法驗(yàn)證進(jìn)行了指導(dǎo),本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享