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PDCA循環(huán)在中小制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理中的應(yīng)用
本文探討了一種 PDCA 循環(huán)在中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理中具體應(yīng)用的做法，期望能為中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理提供有益的借鑒與參考，助力企業(yè)提質(zhì)增效。

2025/03/07 更新分類：生產(chǎn)品管分享
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴(yán)厲查處保健酒、配制酒違法添加行為加強(qiáng)酒類產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕135號(hào))
【發(fā)布單位】食品藥品監(jiān)管總局【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕135號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-08-03 【生效日期】【效力】【備注】各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生

2015/09/28 更新分類：其他分享
武威市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展2015年食品藥品質(zhì)量安全大檢查的通知(武食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕89號(hào))
【發(fā)布單位】武威市食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號(hào)】武食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕89號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-03-27 【生效日期】【效力】【備注】 http://www.wwfda.gov.cn/Article/ShowArticle.asp?ArticleID=5

2015/09/24 更新分類：其他分享
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴(yán)厲查處保健酒、配制酒違法添加行為加強(qiáng)酒類產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：近日，總局在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)部分保健酒、配制酒生產(chǎn)企業(yè)存在違法添加西地那非等化學(xué)物質(zhì)，相

2015/09/28 更新分類：其他分享
藥品雜質(zhì)研究的幾個(gè)問(wèn)題
本文針對(duì)當(dāng)前CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究方面存在的問(wèn)題與不足，結(jié)合CTD過(guò)程控制和終點(diǎn)控制相結(jié)合、研究和驗(yàn)證相結(jié)合、全面系統(tǒng)的藥品質(zhì)量控制理念，探討仿制藥雜質(zhì)研究與控制的基本邏輯思路，提出CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究與控制方面幾個(gè)需要關(guān)注的問(wèn)題。

2019/05/07 更新分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
藥包材的選擇原則與藥物相容性試驗(yàn)
所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。

2020/04/13 更新分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
當(dāng)藥包材變更時(shí)，我們要怎么做？
基于藥包材對(duì)藥品的重要作用，變更藥包材可能對(duì)藥品產(chǎn)生一定的影響，因此為了更好地確保藥品質(zhì)量與安全，藥包材變更需要科學(xué)的評(píng)估與管控，避免藥包材變更給藥物帶來(lái)的安全性風(fēng)險(xiǎn)。

2024/03/19 更新分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
探索藥械化質(zhì)量安全吹哨人制度，讓“哨聲”吹得又清又響！
山東省藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全吹哨人舉報(bào)處置工作制度（試行）》，對(duì)吹哨人舉報(bào)的接收、處理、獎(jiǎng)勵(lì)、保護(hù)工作提出明確要求，鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)內(nèi)部人員主動(dòng)參與監(jiān)督管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。

2021/08/27 更新分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
藥包材相關(guān)法律法規(guī)及注冊(cè)流程
藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。藥包材應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過(guò)程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的作用。

2022/05/17 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
湖北省十堰市開(kāi)展十大整治保障食品藥品質(zhì)量安全
日前，湖北省十堰市食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展校園食品安全、農(nóng)村聚餐食品安全、中藥材及中藥飲片質(zhì)量安全等十大整治，切實(shí)凈化食品藥品市場(chǎng)和消費(fèi)環(huán)境，保障人民群眾飲食用

2015/07/13 更新分類：監(jiān)管召回分享

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