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近日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）表示，在2021年3月召開的第169屆會議上，歐洲藥典委員會通過了關(guān)于General Notice凡例的修訂。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就藥品質(zhì)量控制實驗室的電子天平期間核查和日常核查的實施方法、注意事項和意義展開了探討，為相關(guān)實驗室進行上述核查工作提供了思路。

2024/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對腹膜透析設(shè)備、導(dǎo)絲等5個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有8批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2025/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

5月27日，EMA近期更新了藥品質(zhì)量問答，新增了對取消兔熱原檢測（家兔法）后變更管理的建議。

2025/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

深圳正通過實施食品藥品安全重大民生工程，著力打造成為全國食品質(zhì)量安全高地，力爭到2020年，食品安全保障能力接近或達(dá)到香港等發(fā)達(dá)地區(qū)水平。

2014/12/18 更新 分類：熱點事件 分享

《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量委員會（EDQM）編輯出版，有英文和法文兩種法定文本。其全稱為European Pharmacopoeia，縮寫為Ph.Eur.

2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對電位治療設(shè)備、金屬接骨螺釘?shù)?4個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共33批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2021/03/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。廣泛意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對電動輪椅等12個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)26批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2022/09/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

目前,國內(nèi)制藥企業(yè)都從更衣室的設(shè)計和更衣的確認(rèn)程序入手,保證了藥品的產(chǎn)品質(zhì)量。

2023/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享