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本文從現(xiàn)階段的商品質(zhì)量含義入手，簡要分析了商品質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建的原則，最后初步探討了童裝商品質(zhì)量評(píng)價(jià)的指標(biāo)體系，指引企業(yè)童裝商品質(zhì)量提高。

2016/05/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

基于國家藥品抽檢以發(fā)現(xiàn)的問題為導(dǎo)向?qū)︼L(fēng)濕定膠囊進(jìn)行系統(tǒng)研究，結(jié)合前期調(diào)研工作、不良反應(yīng)及多項(xiàng)探索性研究進(jìn)行全面評(píng)估和綜合分析，發(fā)現(xiàn)了風(fēng)濕定膠囊存在的質(zhì)量問題，現(xiàn)對(duì)其中關(guān)鍵探索性研究進(jìn)行報(bào)道，以期對(duì)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管提供建議，為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升提供理論依據(jù)，保證藥品質(zhì)量更安全有效。

2025/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

原料藥質(zhì)量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵和源頭。其中，雜質(zhì)的研究與控制事關(guān)藥品的臨床安全性，因而成為原料藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。藥品臨床使用中的不良反應(yīng)除取決于藥品本身的藥理活性外，有時(shí)還與藥品中的雜質(zhì)密切相關(guān)，須嚴(yán)格控制。

2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文深入分析了國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》中涉及中藥生產(chǎn)質(zhì)量均一化處理的相關(guān)條款。該規(guī)定允許對(duì)中藥原料及中間產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量均一化處理，旨在解決中藥產(chǎn)品不同批次間質(zhì)量差異問題，提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，進(jìn)而保障臨床用藥安全有效。本文從科學(xué)性、可操作性及潛在風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)策略三個(gè)維度對(duì)中藥質(zhì)量均一化進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)

2025/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國負(fù)責(zé)水產(chǎn)品及其原料質(zhì)量安全的管理和協(xié)作機(jī)構(gòu)主要有食品藥品管理局(FDA)、環(huán)境保護(hù)局(EPA)、美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)研究服務(wù)署(USDA－ARS)動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫局(APHIS)、國家海洋漁業(yè)局(NMFS)等

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2019/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證所要做到的事項(xiàng) 新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方 法必須驗(yàn)證； 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須

2019/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以提高藥品質(zhì)量為目的，對(duì)中藥制劑的各工藝環(huán)節(jié)及相應(yīng)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行分析，并闡述了現(xiàn)階段各工藝及設(shè)備現(xiàn)存問題。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2024/08/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享