中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)的出臺(tái)，將對(duì)藥械組合產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)帶來一定影響

2019/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹我國藥械組合產(chǎn)品基本情況及界定、注冊(cè)申報(bào)流程，希望為相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)單位提供幫助和參考借鑒。

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》修訂草案公開征求意見稿

2021/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所匯總了2019年6月1日至2020年11月30日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果。

2021/05/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《2021年度第一批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總》

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上市后的藥械組合產(chǎn)品是距離醫(yī)護(hù)人員、患者等使用方最近、最能直接反映產(chǎn)品實(shí)際問題的，是監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)該涉及的環(huán)節(jié)。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

26日，中國器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)新規(guī)：所含產(chǎn)品未獲批可不提供上市證明。

2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省發(fā)布《創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》。

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享