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近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”）自主研制的“切割球囊系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市

2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物洗脫球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報(bào)資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于電池故障風(fēng)險(xiǎn)，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵電池組

2021/11/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科的消融系統(tǒng)，包括主機(jī)、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標(biāo)測導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣（N?0）通過焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Intratech Medical 宣布開啟一項(xiàng)關(guān)于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究，用于評(píng)估 Booster治療的安全性和有效性。

2022/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)時(shí)是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)？

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品技術(shù)要求中額定爆破壓指標(biāo)應(yīng)如何制定？

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月29日，心脈醫(yī)療宣布，該公司自主研發(fā)的Hercules球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Φ32）獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享