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請(qǐng)問(wèn)如果根據(jù)臨床試驗(yàn)研究來(lái)增加這類(lèi)適應(yīng)證對(duì)臨床試驗(yàn)中心數(shù)量有沒(méi)有特別要求，單中心研究是否足夠？

2024/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)是確保臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行的重要環(huán)節(jié)，在準(zhǔn)備和召開(kāi)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)時(shí)需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)有。

2024/12/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

遞交境外臨床試驗(yàn)資料進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)時(shí)，是否需要遞交臨床試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)資料？

2025/05/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的發(fā)展歷程

2018/04/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CMDE針對(duì)臨床試驗(yàn)的問(wèn)答匯總

2018/04/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)30個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題解答

2018/10/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序的公告

2019/04/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)之優(yōu)效性試驗(yàn)

2020/05/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中常見(jiàn)的樣本量估算作了介紹。

2021/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)。

2021/10/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享