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本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻(xiàn)，對其劑型特點、制備及臨床應(yīng)用進(jìn)行梳理總結(jié)，為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了凍干機(jī)和凍干樣品的常見問題。

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個凍干注射劑產(chǎn)品（創(chuàng)新藥和仿制藥）中確定的制造相關(guān)缺陷進(jìn)行分類。

2023/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個凍干注射劑產(chǎn)品（創(chuàng)新藥和仿制藥）中確定的制造相關(guān)缺陷進(jìn)行分類。

2023/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細(xì)描述了凍干產(chǎn)品無菌工藝模擬試驗的改進(jìn)和實施。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2020/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2021/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】PCR試劑盒中不會相互影響的不同組份如酶混合物、陰性對照，在凍干過程中能夠同時凍干？

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了藥品凍干預(yù)凍階段、升華干燥階段及解析干燥階段中的關(guān)鍵因素。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享