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本文對(duì)藥物分析HPLC方法學(xué)驗(yàn)證進(jìn)行了總結(jié)。

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物分析檢驗(yàn)時(shí)藥品生產(chǎn)的GMP的藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證，是保證藥物分析結(jié)果準(zhǔn)確性的前提和基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)藥物分析檢測(cè)GMP的必然要素。

2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物分析方法生命周期中“降本增效”設(shè)計(jì)法。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物分析方法學(xué)中檢出限和定量限。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物分析前處理方法：揮發(fā)和蒸餾分離法，溶劑萃取法，柱層析法及其他方法。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基于QBD理念的藥物分析方法誤差設(shè)計(jì)。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對(duì)藥物中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測(cè)與分析，以對(duì)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u(píng)定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測(cè)方法。

2020/10/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一、藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證所要做到的事項(xiàng) 新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方 法必須驗(yàn)證； 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須

2019/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合當(dāng)前科技發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)生物技術(shù)藥物進(jìn)行分析和檢測(cè)的方法進(jìn)行闡述，期待為生物技術(shù)藥物分析檢測(cè)技術(shù)的長遠(yuǎn)發(fā)展作出一定貢獻(xiàn)。

2020/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2024/08/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享