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淺談藥物分析含量測定方法開發(fā)中考慮的一些問題

2021/04/06 更新 分類：實驗管理 分享

新藥申報時，藥品質(zhì)量標準中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質(zhì)量標準分析方法必須進行驗證

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法學驗證的內(nèi)容及方法學驗證的可接受標準。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就抗體類藥物相關(guān)雜質(zhì)及相應分析方法作一探討，以期為該類藥物相關(guān)檢定提供參考。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹生物技術(shù)藥物的概念及分析檢測方法。

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文針對分析方法和制劑工藝兩個方面的技術(shù)轉(zhuǎn)移展開舉例討論。

2022/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了關(guān)于分析方法的生命周期管理。

2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了幾種以蛋白為代表的生物藥分析方法。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物分析的方法學驗證所要做到的事項

2019/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物分析高效液相色譜法方法學驗證總結(jié)

2019/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享