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本文講述了藥物研發(fā)分析方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中如何確定流動(dòng)相pH及其對(duì)色譜分析的影響。

2022/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物中水合肼和肼類(lèi)化合物常用的檢測(cè)方法及案例分析。

2021/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本人就新藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究給予一定的小結(jié)，希望與廣大同行進(jìn)行探討。

2023/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合案例對(duì)分析方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中的幾個(gè)思維陷阱做以介紹

2022/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在藥物分析中，分析方法學(xué)驗(yàn)證是確保分析方法科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可行性的關(guān)鍵步驟。以下是分析方法學(xué)驗(yàn)證的具體步驟和常見(jiàn)問(wèn)題的解決方案。

2024/10/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法生命周期是一個(gè)持續(xù)的開(kāi)發(fā)過(guò)程，其建立在對(duì)候選新藥的發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程中使用的每種分析方法的了解之上。

2024/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下面為一些分析條件開(kāi)發(fā)的個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)，希望給新入行的朋友一些實(shí)驗(yàn)靈感。

2023/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合驗(yàn)證實(shí)例對(duì)方法學(xué)驗(yàn)證中的偏差閉環(huán)給出一些方法，供同行參考。

2023/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期的問(wèn)題是：請(qǐng)問(wèn)幾個(gè)不同藥物濃度的實(shí)驗(yàn)組都要和對(duì)照組比較，可以用單因素方法分析嗎？還是要t檢驗(yàn)分別跟對(duì)照組比較？

2024/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文根據(jù)ICH指導(dǎo)原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證的系統(tǒng)方法。

2022/02/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享