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本文通過對色譜技術發(fā)展概況及其在藥物分析檢測中的應用進行研究總結,以期對藥物分析檢測方法的選擇提供一定的參考。
2024/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物手性方法開發(fā)小知識:手性化合物性質,手性分析方法開發(fā)的類型,手性色譜柱分類,手性分離原理,手性方法分離優(yōu)化及手性方法開發(fā)小建議。
2022/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析方法應用在藥物研發(fā)的不同階段,其目標與目的各不同,不同藥物研發(fā)階段對應著不同特點的分析方法開發(fā)?;谫|量源于設計的理念,實驗設計在分析方法開發(fā)中的應用越來越多,它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識,從而不斷提高產品質量控制手段和策略。
2020/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》解讀分析方法驗證的內容和評價要點,在對目前申報資料中分析方法驗證工作中存在的問題進行分析的基礎上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗證的思路及驗證要點,希望能對藥物研發(fā)者有所幫助。
2020/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》解讀分析方法驗證的內容和評價要點,在對目前申報資料中分析方法驗證工作中存在的問題進行分析的基礎上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗證的思路及驗證要點,希望能對藥物研發(fā)者有所幫助。
2020/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate,ADC)與傳統(tǒng)的細胞毒藥物相比,具有靶向性強、毒副作用小等優(yōu)點,在腫瘤治療領域具有廣闊的應用前景。
2023/04/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對新規(guī)《關于9101 分析方法驗證指導原則標準草案的公示》的主要變化進行了分析。
2024/06/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
分析方法開發(fā)活動一般應滿足以下三個要求:科學合理的設計、全生命周期風險管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開發(fā)為例說明筆者的觀點。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雜質限度制定是很多藥物研究工作的起點,如雜質分析方法開發(fā)、雜質控制策略和工藝優(yōu)化等。
2022/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了乳膏劑制備時難溶性藥物加入方法存在的常見問題,提出了難溶性藥物制備乳膏劑時的具體方法和關注點。
2025/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享