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本文介紹了藥物分析方法定量限及檢測限的解析及案例分析。
2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥申報時，藥品質(zhì)量標準中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，質(zhì)量標準分析方法必須進行驗證。
2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述了納米藥物粒度、形貌、包封率及載藥量等經(jīng)典分析技術(shù)方法的新進展和近年來應(yīng)用的新分析技術(shù)方法，為納米藥物及載體的深入分析與研發(fā)提供了技術(shù)方法和研究思路。
2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物含量測定的分析方法主要包括：容量分析法（滴定法）、光譜分析法和色譜分析法。
2025/08/10 更新 分類：實驗管理 分享
氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛，其方法建立與驗證對藥物分析而言是非常重要的，今天編就和大家聊一聊如何進行氣相色譜的方法建立與方法驗證。
2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥申報時，藥品質(zhì)量標準中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質(zhì)量標準分析方法必須進行驗證。
2019/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
那么我們應(yīng)該如何運用全生命周期方法去建立一個分析方法的生命周期呢？首先讓我們來了解幾個建立分析方法生命周期的概念。
2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對多肽藥物有關(guān)物質(zhì)（肽相關(guān)雜質(zhì)1）分析方法開發(fā)進行探討。
2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法的生命周期包括設(shè)計，開發(fā)，驗證（包括儀器校正、方法學驗證和方法轉(zhuǎn)移）和方法的終止。
2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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