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根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn),在對(duì)目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)
2019/03/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
介紹藥品檢驗(yàn)中液相、氣相色譜儀等設(shè)備的日常維護(hù)方法，含清洗、保存、校準(zhǔn)等要點(diǎn)。
2025/10/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
藥物中的雜質(zhì)分析是一個(gè)非常重要的部分，本文就雜質(zhì)來(lái)源分析的重要作用，同時(shí)重點(diǎn)探討了雜質(zhì)研究過(guò)程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。
2022/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)內(nèi)雜質(zhì)檢測(cè)方法常見(jiàn)問(wèn)題，有關(guān)物質(zhì)分析方法的建立
2019/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
分析方法轉(zhuǎn)移是保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量，保證不同實(shí)驗(yàn)室之間得到一致、可靠和準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊粋€(gè)重要評(píng)估。
2020/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一個(gè)重要評(píng)估。
2020/08/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一個(gè)重要評(píng)估。
2020/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文筆者將論述清潔驗(yàn)證后殘留物分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證要點(diǎn)，以便為廣大研究者在清潔驗(yàn)證分析方法建立方面提供參考。
2025/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文給大家整理了原輔料相容性的4大主流分析方法，來(lái)提高藥物與輔料的相容性。
2022/06/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享
性藥物是指藥物分子結(jié)構(gòu)中引入手性中心后，得到的一對(duì)互為實(shí)物與鏡像的對(duì)映異構(gòu)體。液相色譜法成為目前手性藥物分離測(cè)定的首選方法，根據(jù)實(shí)際工作中需要的手性分離問(wèn)題，總結(jié)如下。
2020/11/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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