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  • 溶出度測(cè)定方法與結(jié)果異常分析

    對(duì)于任何劑性的溶出實(shí)驗(yàn)，藥物溶出量必須通過(guò)適宜的分析方法檢測(cè)，通常稱為終點(diǎn)分析，然后結(jié)合實(shí)際取樣方法以及在取樣后是否補(bǔ)液，將所得的各個(gè)樣品的濃度通過(guò)一定算法轉(zhuǎn)化為藥物釋放量。

    2022/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物使用中穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求及方法探討

    本文介紹了藥物使用中穩(wěn)定性研究的概念、重要意義及適用對(duì)象。參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南對(duì)藥物使用中穩(wěn)定性研究試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析，并探討了基于藥物降解動(dòng)力學(xué)模型進(jìn)行使用中穩(wěn)定性評(píng)估的方法，旨在為后續(xù)藥物使用中穩(wěn)定性研究提供參考。

    2021/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果閾值測(cè)算方法的選擇與數(shù)據(jù)獲取方法研究

    本文通過(guò)搜集整理國(guó)際上目前使用的ICER閾值測(cè)算方法和數(shù)據(jù)獲取方法，并在分析我國(guó)國(guó)情的基礎(chǔ)上試圖提出適合我國(guó)的閾值測(cè)算方法并提高數(shù)據(jù)獲取方法的科學(xué)性。

    2022/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定在我國(guó)藥物分析領(lǐng)域中的應(yīng)用

    本文在分析國(guó)內(nèi)近５ 年來(lái)藥物分析領(lǐng)域測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，介紹了測(cè)量不確定度的定義、有關(guān)指導(dǎo)原則、在我國(guó)藥物分析領(lǐng)域的發(fā)展歷史、評(píng)定方法和步驟及其在各分析方法中的應(yīng)用現(xiàn)狀，歸納總結(jié)了各文獻(xiàn)中藥物分析方法主要的不確定度來(lái)源和提高測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的建議，并對(duì)其在評(píng)定過(guò)程中存在的問(wèn)題和發(fā)展前景進(jìn)行了討論和展望。

    2022/01/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)應(yīng)考慮的關(guān)鍵點(diǎn)

    2020版《中國(guó)藥典》9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則、9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則明確了分析方法確認(rèn)及轉(zhuǎn)移的相關(guān)要求，但沒(méi)有細(xì)化到操作層面，本人根據(jù)《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》，結(jié)合工作中的實(shí)際情況，整理了分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn)，文中的缺陷和不足，望同行批評(píng)指正。

    2020/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥品研究中藥物分析C18色譜柱的差異與選擇

    不同C18 色譜柱之間的保留行為差別很大，選擇合適的C18是藥物分析工作的重點(diǎn)。需要一種科學(xué)的方法對(duì)色譜柱進(jìn)行表征和分類，然后才可以進(jìn)行快速的選擇。

    2020/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • QbD藥物制劑研發(fā)方法的關(guān)鍵元素理解

    本文介紹了QbD藥物制劑的小試開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移四大研發(fā)過(guò)程，分析了研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵元素及注意事項(xiàng)。

    2021/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高效液相色譜-高分辨質(zhì)譜法測(cè)定保健食品中58種違禁降三高藥物

    建立一種檢測(cè)降血壓、降血脂和降血糖類保健食品中58種非法添加藥物的高效液相色譜-高分辨質(zhì)譜分析方法。

    2024/06/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 關(guān)于藥物溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)的驗(yàn)證方法與評(píng)價(jià)指標(biāo)

    本文就針對(duì)藥物溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)的展開(kāi)、過(guò)程和結(jié)果判定存在問(wèn)題和注意事項(xiàng)進(jìn)行分析和研究。

    2024/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • “測(cè)不準(zhǔn)”—定量方法選對(duì)了嗎

    在藥物研發(fā)的分析檢測(cè)過(guò)程中，發(fā)生測(cè)定結(jié)果偏離理論值很遠(yuǎn)，方法學(xué)驗(yàn)證項(xiàng)目不符合要求等情況，研究者在審視方法、儀器、系統(tǒng)誤差的同時(shí)，需要關(guān)注一下是否定量方法的選擇是合適的，本文結(jié)合工作中的案例分析了定量方法的選擇條件。

    2022/02/24 更新 分類：檢測(cè)案例 分享