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本文介紹了多肽偶聯(lián)藥物（PDC），多肽偶聯(lián)藥物作用機(jī)制及PDC方法開發(fā)與案例分享。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過(guò)梳理、分析和總結(jié)近20年來(lái)國(guó)內(nèi)外關(guān)于藥物多晶型的相關(guān)文獻(xiàn)，介紹了藥物多晶型的研究意義、制備方法及其對(duì)臨床應(yīng)用的影響。
2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價(jià)值及國(guó)際監(jiān)管推動(dòng)趨勢(shì), 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻(xiàn)報(bào)道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對(duì)該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)提出了見解與展望。
2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就單抗類藥物質(zhì)量控制分析方法及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為相關(guān)研究及產(chǎn)品質(zhì)量控制提供參考。
2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
這個(gè)主題，是關(guān)于藥物晶體中微量無(wú)定型的定量分析，微量無(wú)定型定量特指無(wú)定型含量＜10%情況下的定量分析。
2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
毛發(fā)中藥物檢測(cè)的常用方法包括色譜 -質(zhì)譜聯(lián)用法，但在實(shí)際應(yīng)用中仍存在一定局限性。因此，有必要深入開展毛發(fā)違禁藥物檢測(cè)技術(shù)研究，推動(dòng)該分析技術(shù)向更高靈敏度和標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。
2025/08/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛，包括藥物的定性、含量測(cè)定、雜質(zhì)檢查(有關(guān)物質(zhì)檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測(cè)定、藥物中間體的監(jiān)控
2020/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文提出了雜質(zhì)來(lái)源分析的重要作用，同時(shí)重點(diǎn)探討了雜質(zhì)研究過(guò)程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。
2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
此文僅圍繞“準(zhǔn)確度如何推導(dǎo)”這一主題展開，旨在與大家分享一些見解，也歡迎大家一同探討。
2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法驗(yàn)證一直是藥品研發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵問(wèn)題，也是重點(diǎn)問(wèn)題，一直被制藥行業(yè)所關(guān)注。在2015年7月份之前，世界各國(guó)法規(guī)方頒布了一系列的相關(guān)指南或者指導(dǎo)原則
2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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