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本文以雜質線性截距為例說明截距的要求。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結合工作經(jīng)驗探討有關物質分析方法開發(fā)的流程與技巧。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這個主題，是關于藥物晶體中微量無定型的定量分析，微量無定型定量特指無定型含量＜10%情況下的定量分析。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH 《Q14分析方法開發(fā)》是一篇專門關于分析方法開發(fā)的指導原則，本文以具體實例對文件中的一些關鍵術語進行詮釋，希望可以為廣大同行帶來一些啟發(fā)。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著藥物研究的不斷深入以及雜質研究要求不斷提高，雜質的分析技術以及研究方法正發(fā)生著重要的改變。在對雜質建立分析方法時，清晰的雜質研究過程是方法建立的基礎，而且選擇合適的分析技術也至關重要。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本節(jié)內容適用于化學藥品、中藥和生物制品（包括物料、IPC及中間體和成品）的理化分析方法。

2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的目的就是根據(jù)自己的經(jīng)驗和理解，深入剖析每個驗證概念的含義，詳細說明方法驗證應該怎么做，為什么要這么做，以此為新進入藥學研究領域的同仁解決所以然的問題。

2020/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

265個藥物檢驗分析實用小經(jīng)驗

2019/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了基質效應產生機理，基質效應的來源及規(guī)避基質效應的方法。

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥物分析進行了分類總結。

2021/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享