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用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標準；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長期穩(wěn)定性實驗，加速穩(wěn)定性實驗以及API強制降解試驗中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對于實驗處理后樣品同樣需要具

2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗生素是世界上使用最廣泛的藥物。無論是處方藥，添加到動物飼料，或使用清潔劑，在文明世界的每個人都直接或間接地接觸到日常生活中的抗生素。然而，抗生素的濫用，使耐藥細

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

分析方法專屬性的驗證中，有信號響應(yīng)的組分，可以以分離度來評估干擾，那么無信號響應(yīng)的組分如輔料、緩沖鹽等該如何評估其對測定結(jié)果的干擾，本文結(jié)合USP1200相關(guān)理念，將無信號響應(yīng)組分與測定結(jié)果的影響關(guān)聯(lián)起來

2020/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥物API或中間體，多涉及通過結(jié)晶的方式實現(xiàn)固體的分離和純化。本文結(jié)合工作經(jīng)驗，利用文獻案例，簡要概述下重結(jié)晶工藝過程中晶型及形貌的控制策略，供讀者一起討論。

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細胞分離機、血細胞采集儀、血液自動分離機等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械

2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冷凍干燥廣泛用于制備治療性蛋白質(zhì)制劑，蛋白凍干制劑可以提供更好的保質(zhì)期，方便藥物的儲藏和運輸，然而，蛋白在凍干過程中存在許多應(yīng)力，包括低溫應(yīng)力、凍結(jié)應(yīng)力(枝狀冰晶的形成、離子強度的增加、pH值的改變、相分離等)、干燥應(yīng)力(失去蛋白質(zhì)表面水分子)等，這些應(yīng)力常常直接或間接導致蛋白質(zhì)類藥物失去天然構(gòu)象從而變性或失活。

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化工分離純化與環(huán)境資源化結(jié)晶技術(shù)

2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講解液相如何改善峰形與提升分離度。

2021/04/20 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了分離度的計算及其影響因素。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了離子色譜的定義，構(gòu)成，分離原理及使用的注意事項。

2021/11/18 更新 分類：實驗管理 分享