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據(jù)了解，近日在抗抑郁癥藥物領(lǐng)域傳來好消息，即綠葉制藥集團自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名：若欣林)正式在華上市。
2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，美國FDA藥物評估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）發(fā)布了2020年度報告。CDER代理主任Patrizia Cavazzoni博士在引言中表示，因為新冠疫情，2020年FDA的所有成員面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。即便如此，F(xiàn)DA仍然批準了相當(dāng)多的創(chuàng)新療法，包括首個治療COVID-19的創(chuàng)新藥物。
2021/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
美國《大眾科學(xué)》雜志網(wǎng)站近日列出了今年十大醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，包括mRNA新冠疫苗、治療罕見早衰疾病的藥物、迄今最便宜胰島素、全球首款瘧疾疫苗等。所有這些創(chuàng)新，其實都有一個共同的名字：希望！
2021/12/09 更新 分類：熱點事件 分享
6月7日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》。報告顯示，無論是按藥物品種還是臨床試驗登記數(shù)量統(tǒng)計，PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等都是熱門靶點，且這4個靶點的藥物適應(yīng)癥全部集中在抗腫瘤領(lǐng)域。我國新藥研發(fā)呈現(xiàn)出“高水平重復(fù)”狀態(tài)。
2022/06/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
藥品三大屬性，安全、有效、質(zhì)量可控；不同開發(fā)階段要求程度不同，總體方向為~安全性證據(jù)越來越多、有效性數(shù)據(jù)越來越充分、質(zhì)量控制越來越嚴。那么，早期的創(chuàng)新藥，尤其是IND階段的品種，藥學(xué)質(zhì)量控制如何支撐其藥物屬性特點和政策法規(guī)要求？筆者根據(jù)自身的項目開發(fā)經(jīng)驗，及法規(guī)指南的解讀，總結(jié)此文，以期共同進步。
2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
前藥屬于結(jié)構(gòu)類型已知，療效優(yōu)于或近于現(xiàn)有同類藥物的創(chuàng)新藥物類型，其特點為投資少，風(fēng)險小，成功率高，因而在新藥研究中占有重要地位，尤其適合目前我國制藥工業(yè)中既有的實際情況。
2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
PDC作為一種新穎的治療方式，有可能克服ADC的某些局限性，然而最近melflufen被撤回表明PDC在臨床應(yīng)用方面仍然存在許多挑戰(zhàn)。隨著更多創(chuàng)新方法的研究，期望出現(xiàn)更安全、更有效的腫瘤靶向PDC，為難治性癌癥患者帶來希望。
2021/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物可降解支架（BVS）因為可以在1-3年內(nèi)完全降解吸收，理論上可以顯著降低遠期管腔丟失，因此成為冠脈領(lǐng)域炙手可熱的創(chuàng)新產(chǎn)品。
2023/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強制降解試驗的目的一是了解藥品的內(nèi)在穩(wěn)定性情況、降解途徑方式，以及有關(guān)物質(zhì)方法的專屬性。對于創(chuàng)新藥而言，完整的強制降解條件研究，對于了解化合物的特性有著非常重要的意義。
2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
內(nèi)布拉斯加大學(xué)林肯分校的兩位研究人員亞諾什-澤姆普蘭尼（Janos Zempleni）和郭建濤（Jiantao Guo）成立了一家名為 Minovacca 的初創(chuàng)公司，打算將一種使用"牛奶"的創(chuàng)新型靶向給藥系統(tǒng)推向市場。
2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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