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近期,3D打印鏡片領(lǐng)域的主要參與者之一 MediPrint Ophthalmics 宣布其 3D 打印藥物洗脫隱形眼鏡 LL-BMT1 的 2b 期臨床試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。
2025/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當(dāng)然,目前申報(bào)國內(nèi)仿制藥或創(chuàng)新藥的抑菌效力檢查都要嚴(yán)格按照《中國藥典》(2025版四部通則1121)執(zhí)行。結(jié)合對藥典中抑菌效力檢查法和抑菌效力檢查試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),對抑菌效力檢查的方法及應(yīng)該注意的細(xì)節(jié)進(jìn)行梳理。
2025/07/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014 年,美國食品藥品管理局( FDA )藥品審評真正開始向突破性療法指定產(chǎn)品傾斜。 9 只突破性療法指定產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),像 Opdivo 和 Harvoni 這樣的創(chuàng)新項(xiàng)目,申請和授權(quán)之間平均等待只
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
本文從藥物靶點(diǎn)的特質(zhì),評價(jià),到臨床適應(yīng)癥、不良反應(yīng),以及商業(yè)化和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)做了全面的梳理,希望能夠給國內(nèi)的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)提供參考。
2019/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日獲得FDA批準(zhǔn)用于治療偏頭痛的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置---Relivion,就一款典型新型非藥物治療方式。Relivion由以色列創(chuàng)新醫(yī)療公司Neurolief開發(fā)。
2021/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享