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Theialife 作為一家創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，重點是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有眼科應(yīng)用的一流藥物，通過一系列針對眼部疾病的突破性療法徹底改變眼科行業(yè)，來解決未滿足的醫(yī)療需求。
2023/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年4月23日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準Day One Biopharmaceuticals公司領(lǐng)銜研發(fā)的新分子實體藥物Ojemda（有效成分：Tovorafenib）上市。
2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本篇文章，筆者將結(jié)合本人近期的實際操作經(jīng)驗，詳細介紹創(chuàng)新藥End of phase Ⅰ會議資料的準備。不足之處，還請多多指教！
2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在新藥的研發(fā)過程中，根據(jù)化合物分子的結(jié)構(gòu)特征快速推斷其類藥性（類藥性，即賦予一個化合物良好的吸收、分布、代謝、排泄和安全性性質(zhì)。），將大大的提高藥物研發(fā)速度，而影響藥物類藥性的內(nèi)在因素就是藥物理化性質(zhì)以及其生物學(xué)性質(zhì)，而影響藥物理化性質(zhì)與生物學(xué)性質(zhì)的內(nèi)在因素就是藥物分子最基本的結(jié)構(gòu)特征，即化學(xué)中常說的結(jié)構(gòu)決定性質(zhì)。
2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物臨床試驗是藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是評價試驗用藥品人體內(nèi)安全性和有效性的唯一方法，其實施主體是藥物臨床試驗機構(gòu)（以下簡稱“機構(gòu)”)。近年來，隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的不斷提高以及仿制藥一致性評價的開展，越來越多的藥物進入臨床試驗階段，研究資源呈現(xiàn)出緊張形勢，包括機構(gòu)數(shù)量較少、現(xiàn)有機構(gòu)承載能力和研究水平有限等。
2023/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域最前沿的技術(shù)路徑，ADC、雙抗、CAR-T等藥物備受關(guān)注，并催生多項大額交易。2024年，多款A(yù)DC、雙抗及CAR-T藥物獲批上市，本文將盤點2024年上市的ADC、雙抗和CAR-T藥物。
2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國工程院趙憲庚院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2022年第6期發(fā)表《我國放射性藥物創(chuàng)新體系發(fā)展戰(zhàn)略研究》一文。文章在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，相對全面地掌握了放藥研制和應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢與格局。
2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優(yōu)特）上市。呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，通過優(yōu)先審評審批程序獲準上市。
2018/09/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導(dǎo)管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。
2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
同一藥物對于不同年齡段的兒童，需要進行不同劑型、規(guī)格、口味等相應(yīng)的藥學(xué)研究，明確該藥品可以在兒童人群中使用，這也導(dǎo)致目前市面上專供兒童使用的藥物種類有限。
2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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