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穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)預(yù)測藥品的有效期。
2019/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析元素雜質(zhì)在藥物制劑中的引入途徑及限度要求,發(fā)現(xiàn)元素雜質(zhì)在元素周期表中呈較規(guī)律分布,而元素雜質(zhì)存在的形態(tài)與其毒性有較大關(guān)系,旨在為藥品質(zhì)量監(jiān)控提供參考。
2020/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者旨在通過總結(jié)對(duì)兒童群體確定及可能有危害的藥物輔料,回顧國內(nèi)外藥物輔料的使用現(xiàn)狀,探討藥物制劑輔料在兒童群體的安全性,以供藥師、醫(yī)生等醫(yī)務(wù)工作者及藥品研發(fā)生產(chǎn)者參考。
2021/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)藥物制劑可能造成的影響除了外部因素之外還具有處方層面上的一些因素,因此,為了讓藥物制劑的穩(wěn)定性能夠進(jìn)一步得到提升,需要采取有效性較強(qiáng)的措施,對(duì)藥物的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改善,這樣生產(chǎn)出來的延伸物質(zhì)穩(wěn)定性會(huì)特別強(qiáng)。
2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)藥物制劑可能造成的影響除了外部因素之外還具有處方層面上的一些因素,因此,為了讓藥物制劑的穩(wěn)定性能夠進(jìn)一步得到提升,需要采取有效性較強(qiáng)的措施,對(duì)藥物的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改善,這樣生產(chǎn)出來的延伸物質(zhì)穩(wěn)定性會(huì)特別強(qiáng)。
2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)影響藥物制劑穩(wěn)定性的相關(guān)因素進(jìn)行討論,并提出了相應(yīng)的解決辦法,以期通過這種方式對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性內(nèi)容的提升給予一定借鑒性意見。
2019/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對(duì)制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價(jià)值。本文對(duì)以上因素進(jìn)行簡要分析,為研發(fā)人員提供參考。
2020/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在處方前研究中,研究藥物與輔料的相容性可以為處方中輔料的選擇提供有益的信息和參考。
2020/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力??蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。
2022/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就藥物審評(píng)工作中遇到的晶型問題,以及研究開發(fā)這類多晶型藥物所需注意的問題談一些看法。
2022/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享