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本文介紹了藥物制劑的影響因素穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性、長期穩(wěn)定性、運輸穩(wěn)定性、使用穩(wěn)定性。
2022/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度試驗的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點，又能體現(xiàn)參比制劑的內在優(yōu)良品質。
2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文指出了當前影響世界藥物開發(fā)的主要挑戰(zhàn)是克服生物利用度問題。
2023/07/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享
溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學特性參數(shù)，既是評價藥物制劑質量的內在指標，也是制劑質量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對IVRT研究相關技術要求概況進行總結，期望為業(yè)內人士提供參考。
2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將介紹利用卷積與反卷積簡單計算實例，讓制劑研究員可以初步了解IVIVC中卷積與反卷積的計算方法；
2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
粒度分布，是制藥過程中非常重要的質量指標，對于藥物制劑的生產可行性和產品性能有著顯著的影響。
2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
化合物的消除半衰期是藥物制劑設計過程中的一個核心導航參數(shù)，制劑設計是一門“平衡的藝術”。半衰期不能孤立地作為唯一決策依據(jù)。
2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產中的多種原因，如顆粒的流動性及均勻性較差、生產設備的性能未達到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度（uniformity of dosage units），即多個劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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