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  • 抗癌和罕見病藥品原料藥進(jìn)口申報要求

    本文主要介紹了原料藥及原料藥與常見的藥物制劑的區(qū)別。

    2022/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺析中藥制劑的生產(chǎn)工藝流程

    本文介紹了中藥藥物制劑的具體生產(chǎn)工藝流程。

    2023/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • pH調(diào)節(jié)劑在pH依賴性藥物制劑開發(fā)中的作用

    本文重點介紹了為獲得非pH依賴性釋放曲線的各種處方設(shè)計策略，特別強調(diào)了改變劑型微環(huán)境pH（pHm）的pH調(diào)節(jié)劑，從而獲得非pH依賴性釋放曲線。還討論了利用制劑的滲透性和可蝕性等其他策略。

    2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 芬太尼類藥物制劑與臨床應(yīng)用研究進(jìn)展

    本研究中通過查閱文獻(xiàn)，對芬太尼類藥物的研究概況、藥理活性、臨床應(yīng)用、藥物制劑、藥品不良反應(yīng)(ADR)等進(jìn)行綜述，為芬太尼類藥物的臨床合理應(yīng)用及防濫用劑型的開發(fā)提供參考?，F(xiàn)報道如下。

    2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何用拉曼光譜確定API晶型？

    藥物制劑的開發(fā)需要耗費非常多的時間和精力，在藥品研發(fā)的整個生命周期中，藥品的質(zhì)量是最關(guān)鍵的步驟之一，藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術(shù)都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術(shù)。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品，快速且方便的對藥物進(jìn)行檢測與分析，可實現(xiàn)藥物晶型無損研究，因此特別受到分析人員的青睞。

    2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物制劑開發(fā)中表面活性劑的理化性質(zhì)、作用機理與案例

    本文將系統(tǒng)性地闡述TPGS的基本理化性質(zhì)，深入剖析其作為增溶劑、乳化劑、穩(wěn)定劑和生物利用度增強劑（特別是通過抑制P-糖蛋白）的作用機制，并結(jié)合已上市藥品的案例，全面評估其在口服制劑、注射劑及納米遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用價值與前景。

    2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料藥、制劑CTD資料穩(wěn)定性試驗內(nèi)容總結(jié)

    本穩(wěn)定性試驗內(nèi)容總結(jié)分為兩部分，第一部分為原料藥，第二部分為藥物制劑。

    2020/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物制劑工藝研究和工藝驗證

    本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進(jìn)行梳理，通過參考美國FDA對仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求，探討工藝中可能的影響因素，初步探索工藝研究和驗證的基本內(nèi)涵。

    2020/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 基于溶劑的ASD（無定型固體分散體）設(shè)計思路

    將難溶性藥物從晶型轉(zhuǎn)化為無定形態(tài)，制備無定形固體分散體（ASD）是能夠更快實現(xiàn)難溶性藥物增溶的方式之一，以期增加藥物制劑的口服生物利用度。

    2020/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 多肽類仿制藥研發(fā)和一致性評價的考慮

    隨著多肽合成工藝的成熟和藥物制劑技術(shù)的提高，多肽類藥物已成為國內(nèi)外藥物研發(fā)公司關(guān)注的重點。

    2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享